市有3家药品生产企业通过gmp认证,其它药品生产企业也在全力进行gmp改造。
三是以全面实施药品分类管理为突破口,推动gsp认证工作。坚持“指导在前,规范实施”,帮促整改提高,全市1428间零售药店全部实行了药品分类管理。去年共帮促9家药品批发企业转制、变更和资产重组,使原来难于运营的企业,重新焕发了生机。目前全市有18家药品批发企业通过了省局gsp认证现场检查,药品零售企业的gsp认证工作也已全面铺开。
四是加强医疗器械市场的监管。采取逐个上门宣传和举办学习培训班的办法,增强管理相对人依法生产、经营医疗器械的法律意识,规范管理。目前办理了医疗器械备案表的企业有589家,医疗器械经营许可证57家,无证经营行为基本得到遏制。同时,还主动服务,促成2家医疗器械生产企业落户*,目前全市有医疗器械生产企业7家。
五是推进医药行业精神文明建设。为全面加强我市药品流通领域的精神文明建设,促进药品零售企业整体水平提高,树立行风新风,塑造人民群众满意的零售药店新形象,确保群众用药安全有效,首次在全市范围内开展百家“文明规范药店”评选活动,有92家药品零售企业被评为“文明规范药店”。
(三)三点体会
同志们,回顾过去,我们豪情满怀,展望未来,我们更加信心百倍。新的药监机构三年来的工作实践,我们深深体会到:
1、深化药品监督管理体制改革,必须坚持以“*”重要思想为指导,与时俱进,开拓创新,药品监管工作才有作为。必须坚持取得上级主管部门的重视支持,紧紧依靠当地党委、政府,解放思想,艰苦奋斗,药品监管事业才有发展。必须坚持深入开展调查研究,紧密结合*实际,创造性地开展工作,用足用活政策,用改革和发展的精神,才能解决体制改革中的一个个难题,在较短时间内完成新办公大楼基础设施等硬件建设。
2、抓好基础、基层建设,必须始终坚持解放思想,认定“发展就是硬道理”的真理标准,与时俱进,艰苦创业。只要有利于改革和发展,有利于药品监管工作,有利于确保人民用药安全有效,群众就会支持,也会得到上级主管部门、当地党委政府的支持,我们在工作中碰到的困难和问题就能迎刃而解,从而加快基础、基层建设的步伐。
3、药品监管工作,必须树立“有为才有位”的信念,始终坚持联系实际,根据经济欠发达地区医药经济发展情况,坚持监帮促相结合,促进医药经济发展。正确树立以教育为主,净化市场、确保人民用药安全的监管指导思想,密切联系群众,查大案,抓典型,开展联防联治。在药品监管工作中始终坚持“二个结合”,即:坚持监督与服务相结合;坚持处罚与教育相结合。只要以人民利益为重,努力为民办实事、办好事,就能够赢得人民群众和地方政府的支持,得到社会的认可。
二、面临的形势及存在问题
省食品药品监督管理局已经组建,我市食品药品监管体制改革即将到来,意味着我市食品药品监督管理工作将以崭新的姿态进入新的历史阶段。当前,我们必须以科学务实的精神,认真分析形势,做好充分准备,把握机遇,狠抓落实,努力开创我市食品药品监督管理工作新局面。
做好药品监督管理工作和食品药品监管体制改革,我们有许多有利的条件。一是党和政府高度重视食品药品监管工作。这次机构改革,在“大稳定、小调整”的背景下,仍进一步加强对食品药品的监管,显示党和政府高度重视食品、药品安全监管工作。省食品药品监督管理局的组建,对保健品、化妆品实施统一监管,并在编制比较紧张的情况下,为新机构争取增加了编制,这为下
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