,推行“首问责任制”,积极开展“非典”防治药品医疗器械质量大检查,坚决查处生产销售假劣防非药械案件。共检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位1300多家(次),查处销售假劣药品、医疗器械案件61宗,没收假劣药品、医疗器械货值近10万元。还积极主动配合有关部门打击哄抬物价行为,做好抗非药品、医疗器械的储备、供应工作,为我市确保“一方净土”和维护社会稳定作出了应有的贡献。涌现出一批抗非先进集体和先进个人,我局和曾焕炎、杨冠群等同志受到上级的表彰。
二是药品打假专项行动取得明显成效。坚持“源头打击,终端监管,两手抓,两手都要硬”和“标本兼治,着力治本”的打假工作机制,与*、打假办建立了打假长效协作制度,始终保持高压态势,坚决打击制售假劣药品医疗器械的违法行为。据统计,去年全市药监系统共出动4403人次,与*、打假办三部门开展大规模的联合行动30多次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位4363家(次),取缔无证经营药品、医疗器械案件132宗,查处假劣药品医疗器械案件700宗,结案693宗,罚没款163.14万元,销毁假劣药品医疗器械标值50多万元。其中市局查办案件87宗,罚没款59万元,是前年的9倍多,打假工作取得了优异成绩。市局被省局和省*厅评为*年打假先进集体,刘伟青等同志被评为先进个人。
三是加大日常监管力度和充分发挥技术监督作用。坚持“突出重点,带动全面”的工作思路,对辖区内的日常监管工作进行合理划分,落实责任,强化日常监管。加强对药品生产企业、医院制剂室的监管力度和药品经营许可证的管理,清除药品经营企业兼营医疗器械不办理医疗器械经营许可证(备案)的行为,检查督促药品仓储设施、购销记录、分类管理等制度的落实,对零售药店药学技术人员在岗在职情况进行检查、登记,确保药学技术人员配备到位。对有不良行为记录者多检查、勤监督。
充分发挥市药检所技术监督作用,药品质量明显提高。据统计,去年共出动195人(次),抽查药品经营使用单位253家(次),检验药品共1476批,抽检药品合格率为94.38%,检出不合格产品30多种,共83批,占检验批数5.62%。通过药品抽验,为国家和省局发布质量公报提供了信息依据,为净化*药品市场,保障人民用药安全有效起到积极的作用。
四是大力推进农村“双网”建设。去年我局把农村用药安全的监管作为重点工作来抓,加强农村药品市场的调研和监管力度,农村药品“双网”建设全面铺开。①全市共聘请药品义务监督员、协管员和质量信息员*多名,群防群治的农村监管体系基本形成。②结合实际,降低了农村药店的准入门槛。去年向符合条件的98间农村药店核发了许可证。
4、主动服务,规范管理,促进医药事业健康发展。
一是抓好药品从业人员的培训教育,为医药专业技术人员参加专业技术职称评审、执业资格考试和专业技能鉴定提供便捷优质的服务。据统计,目前全市有1707人考取驻店药师资格;中西药营业员中级技能培训合格219人,初级技能培训合格56人;医药中专函授教育在读学员340人;举办gsp、医械等岗位培训341人;对493位初级药学专业人员进行了评审。
二是以帮促为重点,推动药品生产企业实施gmp认证改造。对实施gmp改造的企业在政策法规、硬件改造、软件编制、生产管理、模拟认证等方面进行巡回指导。请参加过gmp认证的经验丰富的专业人员对企业的有关人员进行岗位培训,提高员工的专业技术水平。还及时了解企业gmp改造进展,协助解决碰到的各种问题。通过帮助和指导,全
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