急事件规范化、制度化。要继续抓好药品、医疗器械广告的日常监管,特别对于通过医疗广告违法从事药品宣传的,要加强监管,对违法广告要坚决移送工商行政管理部门查处。要通过开展评价性抽验、针对性抽验和考查品种的专项抽验,及时了解药品、医疗器械质量状况并向社会发布,满足消费者的知情权。质量抽查的重点包括临床常用药品、农村药店和大型货仓式商场、超市供应的药品。
要继续开展农村药品“双网”建设,巩固扩大成果,完善提高水平。一方面是争取让农民群众在有需要的情况下能够在短时间内得到必要的医药救助,另一方面还要不断提高镇、村药品供应单位的经营、质量管理水平,让农民群众购药更方便,用药更放心。按照省局“力争今年有80%以上县(市)实现村级零售药店、销售点或药柜覆盖率超过60%,村民步行不超过20分钟就可以购用到药品”的要求。①为加快农村药品“双网”建设步伐,决定将药品零售许可证发放权下放给各分局,主要是解决农村乡镇一级开办药店,方便群众就近购药;但要注意不能在办证中搭车收费;市局随机抽样检查,保证开办质量。②可探讨将镇级零售药店向村级延伸办药品专柜。③在加强对山区卫生所(站)监管同时,对挂医卖药所(站)进行改造、培训教育,引导他们改办药店,纳入监管视线。
要精心组织,严格标准,保证gmp、gsp认证任务如期完成。今年是药品gmp、gsp认证的攻坚年。关于“两g”认证期限问题,国家局再次gmp认证时限不延期,并要求*年底完成对药品批发、零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的gsp认证工作。因此,我们要坚定不移地执行国家局的“统一标准,规范监督,保证质量,促进发展”的方针,精心组织、严格标准,确保不走过场。要积极为企业提供信息、政策服务,感情上多关心一点、技术上多帮助一点,对工作中可能出现的困难估计得充分一些,对可能出现的问题要逐个研究并拿出对策。同时,要加强对认证企业的跟踪检查,防止已通过认证的企业产生“一劳永逸”的思想,放松管理。对部分企业不能按期通过认证的,将依法责令停产停业,职工可能面临下岗、转岗等困难。因此,必须提前开展工作,取得当地政府的支持,配合有关部门做好企业关、停、并、转等配套工作,避免给社会稳定带来负面影响。
今年还要继续抓好药品放心工程实施工作。一是加强药品质量专项打假力度。严厉查处各种无证经营药品行为,打击制售假劣药品的活动,从根本上解决超范围、超方式经营药品的问题。加大药品生产企业、医疗机构药品质量的监管力度,确保药品质量。二是开展特殊药品购销渠道专项整顿。加强对特殊药品经营单位的源头监管,确保特殊药品经合法渠道进入医疗机构或零售单位,以规范的行为销售给消费者,严防特殊药品流入非法渠道。三是深入开展医疗器械专项整治。规范医疗器械市场秩序,严厉打击制售假劣医疗器械的违法行为。对国家重点监管品种和医疗机构大型医疗器械使用情况组织专项检查,加强重点品种的监督抽验力度,保证医疗器械质量。
(五)争创优良监管环境,促进医药事业健康发展
全市药监系统必须认真学习贯彻*届三中全会、中央经济工作会议和省委九届四次全会精神,紧紧围绕我市“四个*”发展战略,进一步解放思想、与时俱进,要把“发展作为执政兴国的第一要务”,把发展*医药事业作为药监部门的主要职责,加大改革力度,扩大开放程度,转变职能,转变作风,充分运用监管手段,优化投资环境,在政策方面多给予引导,抓好招商引资,大力发展民营经济,加快促进药品现代流通业的发展,振兴*医药工业,鼓励科技创新,扶优扶强,积极开辟农村市场,创造公平
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