同志们:
一、认真回顾组建以来的药品监管工作
(一)坚持牵头和协调同步,认真实施食品放心工程
自20*年食品放心工程实施以来,我们在机构改革没有到位的情况下,主动介入,积极参与,较好地发挥了政府的“抓手”作用。
一是认真负起“牵头”职责。及时制订食品放心工程实施方案,明确工作目标、任务和重点,适时组织有关部门开展食品联合执法。各有关职能部门共出动执法人员近10000人次,监督检查虾米加工场(户)257家次、水产冷冻企业227家次、食品生产经营单位3200家,学校食堂227家、单位食堂62家,查扣封存着色虾米10884公斤,有毒鱼鲞17150公斤,涉嫌霉变米4850公斤,非法贩运生猪238头,私屠滥宰生猪产品14608公斤,立案144起,移送公安机关立案追究刑事责任15起。
二是积极发挥“协调”作用。我们以“政府牵头、部门参与、联合监管、各施其责”的原则,在市政府领导下进一步理顺并明确了各相关职能部门的监管职责,将农林、海洋渔业、卫生、工商、质监、贸粮、工经、公安等部门组成联合监管执法队伍,实行定期召开综合执法联席会议制度,研究问题,共同落实。
(二)坚持整治和规范并举,药品安全保障水平不断提高
三年来,我们牢牢抓住净化药品市场这一工作重点,坚持一手抓整治,一手抓规范,目标明确,措施到位,成效明显。
一是重拳出击强势推进药品市场整治。三年来共出动稽查人员66*人次,检查涉药单位3109家次。累计查处假劣药品案件244起,取缔无证经营1*家次,已作出行政处罚237起,罚没款项累计达130.88万元,集中销毁假劣药械价值达150万元,全市药品市场混乱局面彻底扭转。在抓好面上工作的同时,结合本地实际,精心组织,认真实施了伤寒副伤寒防治、疫苗、回收药品、义齿加工等一系列专项整治,“整治一项、规范一项、巩固一项”的效果得以凸现。
二是全面落实加强日常监管。认真落实药品、医疗器械生产、经营和使用环节的一系列监管要求,积极探索有效监管措施,加大日常记分监管力度,完善继续教育督查机制,达到自我规范的目的。三年来,共出动执法人员2000多人次,监管全市零售药店800多家次,监管医疗机构650家次,真正做到监管无盲点。
三是帮促结合促进医药经济快速发展。全面推进零售药店gsp认证工作,指导181家药店通过gsp认证,占应认证数的100%。主动加强与药品生产企业的联系和沟通,帮助*万邦药业和*百佳药业均通过gmp认证。
(三)坚持探索和创新齐抓,特色工作亮点明显
三年来,我们坚持边实践边探索,边总结边提高,特色工作有了新的突破。
一是构建“五有”药品监管网络。我们针对工作实际,积极探索建立包括政府药品协管网、部门监管联络网、医疗机构监管信息网和监管联络网、零售药店片组协作网的“五有”监管网络,有效地延伸了监管触觉,使药监工作在政府层面得到了政府的支持和部门的协作,在相对人层面推进了监管对象的自我管理和自我规范,在社会层面促进了全社会依法治药氛围的形成,切实提高了监管工作成效。省及*市药监局分别于20*年在我市召开现场会,予以推广经验。
二是打造“药监论坛”。为了认真探索“监、帮、促相结合”的新路子,我们推出以民主恳谈、实地对话、技术讲评等形式,与行政相对人面对面、“零距离”地探讨药品监管模式和方法的“药监论坛”。至今共举办“中药饮片调配规范化