度。
第九条 集团生产加工部门必须高度重视质量管理工作,应建立健全质量管理制度,各加工企业还须结合生产产品特点建立并推行gb/t19001—2000idtiso9001:2000质量管理体系,已建立该体系的单位,应认真贯彻执行,并不断总结运行过程经验予以修订完善,条件具备时,应逐步推行haccp管理体系。
第十条 集团各加工企业建立质量管理制度时,应:识别并建立质量管理体系所需的全部过程及其应用;确定过程之间的顺序和相互作用;确定有效控制过程的准则和方法;确保获得必要的资金、人力、设备等资源和有关的信息;对过程进行监视,测量和分析;采取必要的改进措施,确保实现过程策划的结果并对过程持续改进。至少应包括以下内容:
(一) 本单位与质量有关的组织机构、职能与工作职责;
(二) 各项质量标准及检验规范的制定及修订,包括:原物料、在制品、成品质量标准及检验规范。
1. 质量标准应参照国家标准、同业水准、国外水准、客户需求、本身制造能力、原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品分别制定。
2. 质量检验规范应分原物料、在制品、成品制定,包括:检查项目、品种(规格)、质量标准、检验频率(取样规定)、检验方法及使用仪器设备、允收规定等。
3. 质量标准及检验规范若因设备更新、技术改进、工艺改善、市场需要、加工条件变更等因素变化时,各子公司生产管理部门应会同有关部门每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各品种(规格)各项标准及规范的合理性,酌予修订。
(三) 仪器管理,包括:仪器校正、维护计划、校正计划的实施、仪器使用与保养等。
1. 仪器校正、维护计划
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,设定定期校正维护周期,并制订计划实施步骤。
2. 校正计划的实施
仪器校正人员应依据计划执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果予以记录。
3. 仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或相关部门申请委托校正,以确保仪器的精确度。
4. 仪器使用与保养
(1) 仪器使用人进行各项检验时,应依“检验规范”内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。
(2) 特殊精密仪器,使用部门主管
(3) 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
(4) 各生产单位使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养,由质量管理部门不定期抽检。
(5) 仪器保养,仪器保养人员应依据"年度维护计划"执行保养作业,如仪器保养人员基于设备、技术能力不足时,应送采购办理外协修造。
(四) 质量检验应授权给经单位认可的检化验人员执行,其他人不得干预检化验人员作出正确的检验结论。质量检验包括对原辅物料、过程、成品的质量检验。
1. 原物料质量检验,包括采购合同签订前的质量检验,发运前的质量检验,入库前的质量检验,按照原物料质量标准及检验规范的规定完成。
2. 过程质量检验,主要为工序(段)检验,按照过程质量标准及检验规范的规定完成。
3. 成品质量检验,按照成品质量标准及检验规范的规定实施质量检验,以提早发现,迅速处理以确保成品质量。