核、上报。继续加强驻店药师管理,对虚聘药师、药师长期不在岗的,要限制其经营范围直至取消经营资格。继续加强特殊药品、医疗器械监管,对医疗器械生产企业实行质量信用分级管理,重视药品、医疗器械不良反应监测,力争完成上报adr报告800例。
二是继续加大打假治劣力度。完善区域协作、联合打假机制,实现资源共享,形成执法合力,提高对制假售假行为的威慑力。坚持稽查快速反应、稽查无休日制度,加强日查夜巡、暗防暗查,针对药品运输、仓储环节存在的问题,稽查要延伸出去、深入下去,使市场监管面不断扩大,不留死角。要按照国家局的统一部署,迅速组织疫苗质量专项监督检查,继续开展打击非法回收药品、药品打假在农村、中药饮片(中成药)、口腔义齿等专项整治和药械广告专项治理。要继续研究药品抽检办法,突出药品抽样重点,增强监督抽样针对性和有效性。
三是进一步加强农村用药监督管理。此文wmxh.cn 从这次“药品打假在农村”专项督查情况看,打假工作虽然取得了较大的成效,但两房建设有回潮,监管有盲点,农村药械市场仍存在不少问题,如药品验收台帐不完整、不规范,药品陈列脏、乱、差,一些药品过期失效,重复使用一次性无菌医疗器械,特殊药品管理缺位,疫苗冷链脱节等等,因此,我们必须加大农村用药用械监管力度,重点要继续抓好农村两网、两房建设,这项工作省局有要求,市政府要考核。我市两网建设薄弱点在村级,难点也在村级,上半年村级监督网覆盖率只有21.9%、供应网只有39.8%,与两个90%的目标要求还有较大的差距。下半年要把工作重点放在村级,各区县(市)局要结合实际,整合现有资源,把药品监管网建设与食品安全监管责任网建设紧密结合起来,以推进村级药品监管网络建设。要增强药品监管网的功能,发挥药监联络员的作用,把经常性巡查和依靠群众监管结合起来,构建群防群治的工作格局,保障农村群众用药用械安全。药品供应网建设要遵循市场规律,重在引导,重在推动,不断提高乡村两级医疗机构药品配送率。医疗机构药房规范化建设要咬住全年的目标,按照年初的部署,统一出台乡镇卫生院规范药房、村卫生室合格药房验收标准,并对已验收的两房,对照标准“回头看”,强化动态管理,实行年审制度,巩固和广大两房建设成果。在继续抓好乡镇、村级医疗机构药房规范化建设的同时,突出县级医疗机构、个体诊所这个重点,保证年底实现县乡村三级医疗机构药房规范(合格)达标率三个100%、个体诊所60%的创建目标。
3、继续深入开展志愿者服务活动。志愿者服务是我局工作的一个亮点,指挥部做了大量的组织、协调工作,机关全体人员特别是稽查支队的同志们化了不少的心血,值得肯定和表扬。随着食品药品监管机构改革和完善,下半年要深化这项活动,增加食品安全的内容,巩固和扩大活动成果,进一步提高系统整体形象。要科学安排,排好时间表,增加活动次数,定期、不定期地进行,增加经费投入,统一帽子、胸牌标识,规范活动的组织;要创新内容,继续以“清理小药箱”为核心,向食品安全方面延伸,扩大服务项目,丰富活动内容,提升活动的档次;要依靠群众,加强与社区监管员的联系,充分发挥他们的作用,扩大活动的效果;要上下联动,分层实施,发挥城区分局的作用。各区县(市)局也要结合实际,因地制宜,积极开展志愿者服务活动,营造和扩大食品药品监管志愿者服务活动的声势。
4、切实加强和改进宣传工作。要从扩大宣传的实际效果出发,树立宣传也是监管的理
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