品监督中的补充作用,对于群众举报投诉要举报一起、受理一起、查处一起、回复一起。要实现药品行政处罚与刑事司法的有机衔接,对大案、要案要当刑则刑,当罚则罚,该曝光的曝光,震慑犯罪分子。
2日常监管重长效。认真落实监督检查计划。并健全监管档案。一是加强药品生产管理。配合省局切实抓好药品生产企业药品、医疗机构制剂注册和再注册,确保注册的真实性;加强药品包装生产的日常监督,切实解决对药品包装生产管理不够到位的问题。加强对药品生产企业gmp认证后的跟踪检查,认真开展小针剂生产工艺处方核查,严格监督药品生产企业所使用的辅料是否符合药用规范或是否经检验,对停产或半停产的药品生产企业恢复生产情况进行验证,对医疗机构制剂室配制的委托检验品种的委托检验情况进行核实,严格把重点药品生产企业驻厂监督员制度、药品生产企业受权人制度落到实处。二是加强流通管理。对新开办的药品零售企业严格gsp认证,对认证满2年的企业加强跟踪监督,防止企业认证后管理滑坡。依照《省药品经营许可证管理实施方法》积极推行行政审批流程管理,规范办事顺序,严把药品经营市场准入关;加强药品、医疗器械和保健食品广告监测,发现的违法药品广告及时提请工商部门查处。扎实推进药品分类管理工作,切实把药品分类管理工作落到实处。三是加强药品使用管理。加强药品用药指导,促进药品合理使用;强化对医院制剂监管,禁止医院制剂对外销售;乡村医疗机构积极开展“规范药房”创立,乡、村医疗机构规范药房达标率:应城100%汉川、云梦、安陆80%孝南、大悟、孝昌60%四是加强特殊药品管理。每季对特殊药品进行1次监督检查,必要时增加检查频次;进一步完善特殊药品监控网络,实现对每一最小包装单元的特殊药品流向进行实时监控。强化防艾药械、血防药品、蛋白同化制剂与肽类激素、结核病防治药品和终止妊娠药品的监管,防止特殊药械滥用。五是加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测,完成省局下达的药品不良反应和医疗器械不良事件监测演讲任务。六是加强药品信用分类。对全市药品、医疗器械生产、经营企业建立信用档案,划分信用等级,并向社会公布信用等级情况,构建市、县两级信用运行体系。七是加强医疗器械监管。对医疗器械生产企业要做到每季检查1次,对医疗器械批发企业每半年检查1次,督促企业整改存在问题;督导医疗器械生产企业进一步完善质量保证体系,严格实施内控管理,提高质量管理水平。八是加强从业人员培训。结合实际工作需要,免费举办各种形式的从业人员培训班,提高从业人员素质。日常监管中,要立足实际,创新工作,形成特色,使全市的食品药品监管工作取得更大成效。
3技术支撑重检验。围绕省局下达的药品抽验计划。完善抽验机制,提高药品检测质量和水平。要继续推行药品检验责任目标管理,实行责任到人,量化考核,确保药品检验高效、规范。要厉行节约,用好专项经费,添置仪器设备,满足检验工作需要。要与市稽查分局和县(市、区)局密切配合,特事特办、急事急办,准确、快捷完成送检任务,为行政监督提供可靠的技术支持和科学的法律依据。要加强快速检测车的研究使用,充分发挥药品快速检测车在药品抽验中的重要作用,创新工作方法,力争取得突破。
(三)推动药品两网建设力求实现新突破。
整合网络资源。争取地方政府将农村药品“两网”建设纳入目标管理,全市继续深入推进农村药品“两网”和食品“三网”共建模式。与各乡镇签订目标责任书;将县乡两级“两网”建设经费纳入财政预算。两网”建设要重点在运转好”上下功夫,巩固、扩大“两网”建设效