入关,强化基础管理,落实“四个到位”,为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施,必须配专库(柜),并与公安报警系统联网;二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员,必须经特药法规和专业技术和知识培训,持证上岗;三是软件完善到位,特殊药品管理各项制度必须健全相关台帐必须完善运作程序必须规范。年我局统一印制十多种特药管理台帐数千册,下发给全市多家二类精神药品经营单位,多家麻醉药品使用单位,家办理麻醉药品“专用卡”的医疗机构;四是管理措施到位。如安全防盗措施防流弊措施合理使用防滥用措施等必须到位。
我局对监管单位在基础管理方面,做到一企一档,电子化管理,并建立起不良行为记录备案制。
加强法规培训,提高人员素质
我局成立以来,一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。近年来共举办特药法规知识培训班七期,受训人数达多人,印制《特殊药品管理法规汇编》册含特殊药品使用管理内容的药品知识手册数万册,利用《药品管理法》广场宣传等各种形式,将特殊药品管理的法规和知识送达到各相关单位和人员,不断强化相关人员守法意识和自律意识。《麻醉药品和精神药品管理条例》于年月日实施后,为贯彻新《条例》,做好对麻醉药品精神药品经营资格重新审定工作,我局于年月专门举办一期条例宣贯培训班,及时宣贯国家新的法规政策,发放新的特药法规汇编册,参加人员近多人。
三突出重点形成合力,全面推进监管工作再上台阶
部门密切配合,形成监管合力
我局在参与全市禁毒工作中,始终按照市禁毒委的统一部署,在主动开展工作的同时,加强与各成员单位沟通,通力协作,齐抓共管,形成有效的监管合力。市局成立来,一直将特殊药品监管列入重点监管内容之一,常抓不懈,每年根据不同内容开展一次特殊药品专项检查活动,检查覆盖率占监管单位%以上。年联合市公安经贸委卫生等部门进行麻醉药品易制毒药化学品毒性药品的专项检查,检查生产企业家经营企业家使用单位家;年结合“正源行动”活动进行全市二类精神药品生产经营使用单位专项检查;年组织进行了氯胺酮经营专项检查,检查批发企业家,零售企业家,同年与辖(市区)卫生行政部门联合对医疗机构麻醉药品一类精神药品进行了专项检查,检查单位家;年,为贯彻落实省局《关于积极参与禁毒人民战争进一步加强特药监管工作的通知》,配合.国际禁毒日,我局与公安禁毒部门密切配合,检查易制毒化学品生产二类精神药品生产企业家;麻醉药品和精神药品批发企业家零售企业家;麻醉药品使用单位家。近年来配合局稽查部门查处涉及特殊药品案件二起,查出过期失效麻醉药品精神药品多种次,并依法监督销毁。对特殊药品管理存在硬件设施和软件管理不到位,有安全隐患的单位,限期整改,有效杜绝了流弊事件的发生。
年月,经国家有关部门正式批准,我市疾病防治控制中心成为全国海洛因成瘾者社区维持治疗第三批试点单位,这种美沙酮替代疗法体现政府对吸毒特殊人群关注,也是减少吸毒犯罪的一项措施。我局作为我市药物维持治疗工作领导小组成员单位之一,能按市政府试点工作方案的统一部署,与各成员单位密切配合,认真履行职责,协同卫生和公安部门,加强对试点单位使用药品的运输储存使用诸环节的监管,确保规范使用,防止滥用发生。
抓重点监管,促全面推进
鉴于特药监管的特殊性要求,我局近年来注意将特药的日常监管有因检查和专项检查相结合;事前监管和事中事后监管相结合;以重点单位重点