食品药品监督管理局是市禁毒委员会成员单位,积极参与禁毒人民战争,密切配合市禁毒部门,严格履行我们对麻醉药品精神药品等特殊药品的监管职责,是我们义不容辞的重要责任。多年来,我们按照市禁毒委员会的统一部署,确保特殊药品的合法的生产经营使用,严防流弊发生对社会造成不良危害,全面落实禁毒工作责任制,为禁毒严打斗争建设“平安”,作出了应有的努力。现将近年来我局配合禁毒部门,强化特殊药品监管所做的工作汇报如下:
一牢记使命履行职责,增强禁毒工作的责任感
党中央国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒工作,胡锦涛总书记等中央领导同志就开展禁毒人民战争作出过重要批示,积极开展深入持久的禁毒人民战争,是维护最广大人民根本上利益,实现“两个率先”,构建和谐社会的一项利国利民的举措。将对维护社会治安稳定,净化社会环境,服务经济建设,建设“平安”起重要作用。因此我局作为全市禁毒成员单位,必须从维护社会稳定的大局,进一步增强禁毒工作的使命感责任感和紧迫感。
我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责,麻醉药品精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品,因其连续使用易产生身体和精神依赖性,一旦流入社会,就会成为危害人们身体健康,危害社会治安的毒品。按照依法管理和严防流弊双重管理的要求,我们始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重,充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住,用得上”原则,全面贯彻“保证合法需求,防止非法滥用”的管理宗旨。
当我们看到我们所做的每一项有益的工作给身患疾病的患者缓解了痛苦,我们感到了一丝幸慰;当我们耳闻目睹瘾君子不择手段吸贩毒品,给家庭和社会带来危害我们又无不震惊,身感我们监管责任之重大。我们对特殊药品监管的每项工作与社会的稳定人民的安康密不可分,应该时刻不忘国家赋予我们的监管责任,决不容许一针一片从我们管辖的区域非法流失。近年我局通过开展扎实有效的培训严格的准入许可行之有效的措施高频率的监督检查,使特药管理基本达到了合理安全规范的目标。
二强化措施落实责任,全面提升特药监管水平
根据新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,年我局对辖区内特殊药品生产和经营单位进行了资格重新认定。目前全市特殊药品生产企业共家(主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂二类精神药品制剂含罂粟壳制剂毒性中药材加工等);麻醉药品批发经营企业家二类精神药品批发经营企业家二类精神药品零售经营企业家(原家);麻醉药品使用单位家。
健全监管网络,落实监管责任制
年,我局根据国家食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”和市禁毒委《全市禁毒人民战争年度实施方案》要求,以国务院新颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》实施为契机,进一步健全管理网络,落实管理责任。目前全市药监系统已建立特药监管网络体系,市局和各辖市(区)局分别由分管领导和职能部门专人负责,同时市县两级监管部门均将特药监管工作纳入年度考核目标,做到特药管理工作职责明确责任层层落实。同时在年度“积极参与禁毒人民战争”专项活动中,我局与全市多家特殊药品生产经营和使用单位签订了《市特殊药品监管责任书》,强化监管相对人的自律意识,初步建立起监管责任制和责任追究制,同时推进特药涉及单位诚信体系的建设,构建制度监管常态检查重点跟踪及时纠违的新的监管机制。
完善基础管理,强化防范措施
根据特殊药品生产经营使用各环节监管工作的重点,我们严把准