、神经胶质细胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌、子宫颈癌、肺癌、结肠癌、鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等。
全世界每年有500多万人死于各种癌症，每年各种癌症患者多达2200万人。我国每年约有600万肿瘤患者，假如有百分之一的患者使用“重组人白细胞介素-24腺病毒注射液”，治疗一个疗程，用药20支，其用量为120万支，按每支2000元人民币计算，国内市场为24亿元人民币，国内外市场的百分之一为44亿元人民币。
该项目产业化后，可年产100万支，实现产值20亿元人民币，年销售收入可达12亿元人民币，年利税6亿元人民币，年创汇2000万美元。
所以，基因治疗肿瘤是关系到广大患者生命安全和生活质量
的高科技项目。同时，对包装、印刷、玻璃制品等行业起到带动作用。
五、研究内容与预期目标
研究内容：
1、人白细胞介素-24基因的克隆
2、重组人白细胞介素-24腺病毒的建立
3、重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的质量控制和检测方法的建立
4、重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的抗肿瘤实验
总体目标
本项目预计投入800万元人民币。可完成基础性研究，获得重组人白细胞介素-24腺病毒注射液样品，整理出科研文献。
本单位现有资产1.6亿元人民币，员工116人。
经济目标
项目完成时，预计年新增产品销售额3000 万元、年新增交税总额200万元、年新增净利润 1000万元、年新增创（节）汇 200 万美元、年新增产值4000万元。
技术、质量指标：
参照国家«人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则»、«中国生物制品规程»、«中国药典»（2000年版）等要求建立重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的质量控制和检测方法。着重对重组人白细胞介素-24腺病毒制品的病毒纯度、病毒滴度的测定和复制型病毒（rca）、腺相关病毒检测的方法学进行研究。
1、比活性：病毒比滴度=病毒感染滴度/病毒颗粒数测定，>3.3%。
2、复制型病毒（rca）的检测：a549细胞检测法，每3.0×1010vp中应
不高于1rca（即≤1rca/3.0×1010vp）。
3、腺相关病毒的检测：采用pcr法，应无腺相关病毒（aav）的污染。
4、病毒纯度检测：采用高效液相色谱法或a260/a280法 纯度大于95%。
本项目属科技攻关项目，主要是完成技术性研究，取得该技术领域的科研成果。产业化达产后，预计可实现产值10亿元人民币，年销售收入6亿元人民币，年利税3亿元人民币，年创汇1000万美元。用腺病毒携带il-24基因治疗肿瘤的方法可形成专利。
六、研究方案、技术路线、组织方式与课题分解
1、重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的技术方案
1.1 重组人白细胞介素-24腺病毒的建立
（1） 人白介素-24基因的克隆
从人外周血单个核细胞中提取mrna，设计并合成特异引物，应用pcr的方法扩增得到人白细胞介
上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页